基金踩雷吃下2跌停 康弘药业闪蹦

一大雷霆:董成飞、冯刘、刘延春投资较大的创新制药公司康宏药业甚至采取了两项下调限额。4月12日、13日,康宏药业有限公司连续两个字跌停。两天内跌幅超过50亿元,最新市值220亿元。这只突然的黑天鹅是9日晚的一个公告。基金踩雷吃下2跌停康宏药业2021年4月9日晚宣布,将停止康柏西普眼科注射剂全球多中心临床试验。分析认为,康培普全球多中心临床试验有着很高的希望。根据公司此前的估计,康柏的临床试验数据可用于在美国、欧盟、日本等主要国际地区上市申请。现在审判已经停止,这意味着康宏药业多年来“出海”的梦想被打破。

从公告分析,失败的原因有三:一是2020年初以来,全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响。

二是现在已经揭盲的阶段性分析表明,全球公共卫生事件对本研究的影响大大超过公司的预期,包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者脱落、失访、超窗,完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。特别是国际航运和出行限制的阻碍,使得需要全程冷链配送的试验药品的质量控制以及需要去医院现场临床监查和稽查,都变得格外艰难。

此外,高达68个试验中心,有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零,这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。

连吃2个跌停

3月以来已跌超40%因而,该公告出来后,康弘药业连吃两个跌停,股价蒸发超50亿元。

而此前,康弘药业在3月28日发布公告称康柏西普海外临床试验项目被法国ANSM(法国国家药品与健康产品安全局)暂停。

资本都是用脚投票的,把时间拉长来看,该股自3月初以来,已经跌去超40%,市值蒸发约160亿元。

据“时报新药观察”分析,在引发安全性和有效性的担忧之外,康柏西普全球临床试验终止很可能导致大幅计提资产减值,进而令康弘药业今年的净利润大幅减少。

近年来,康弘药业开发支出期末余额逐年攀升,截至去年二季度末,康弘药业的开发支出为11.08亿元。开发支出主要来自于研发投入的资本化,而研发投入资本化金额的增加,主要系康柏西普眼用注射液III期临床试验投入增加所致。开发支出是个过渡科目,研发成功就进入无形资产,研发失败就进行费用化处理,从而导致当期成本增加、净利润下降。受重磅药康柏西普全球临床试验停止,短期或给康弘药业带来资产减值风险,并可能对今年业绩带来重大影响。

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